關于規范體外診斷試劑管理的意見

體外診斷試劑直接關系人民生命健康，必須嚴格管理。體外診斷試劑的監督管理是藥品監督管理工作的重要組成部分。當前，為防止出現職能交叉、管理混亂的情況，必須進一步明確國家藥品監督管理局有關司室在體外診斷試劑監督管理工作中的職責.